牛年伊始，佳訊頻傳！基于我司特色的All-Consistency?張力再平衡技術開發而成的HS Loop?帶袢鈦板繼獲得NMPA的上市許可后，近日又喜獲FDA上市許可。

新的一年，萬象更新！ 近日，運怡醫療按照醫療器械生產質量管理規范（醫療器械GMP）建設和運營的武漢光谷生產基地，順利通過國際權威的公告機構TüV SüD(南德)的ISO13485醫療器械質量管理體系認證。這標志著我司武漢生產基地具備了同時滿足國內和歐盟法規要求的批量化潔凈生產能力。 運怡醫療武漢生產基地主打“智能制造”和“無人工廠”的理念，配備有定制的多功能醫用復合材料制備平臺，經過全面的潔凈化、微型化和自動化改造的MouldLite?專用超微注塑成型設備，異形聚合物制品性能缺陷檢測/識別系統及自主開發的All-Consistency?等張編織系統，設計產能達200萬件/年。 日前，已和國際知名醫療器械廠商合作開展運動醫學和脊柱外科產品OEM業務，并與國內多家知名骨科器械廠商合作共享核心技術。近年來，依托高性能聚合物成型工藝的技術平臺，武漢生產基地作為通過國軍標質量體系認證的軍民融合企業還同時承擔了多個高端軍工領域應用的重要零部件的成型工藝開發和制造任務。

運怡醫療PEEK釘鞘固定系統于近日獲得NMPA批準！運怡醫療秉承“使命必達，信守質量承諾”的工匠精神，不斷打磨制造工藝和產品品質。作為運怡醫療交叉韌帶重建整體解決方案的核心產品，PEEK釘鞘固定系統延續了我們對產品質量的極致追求： ● 由高性能聚合物PEEK材料制成，具備滿意的力學性能，出色的生物相容性，接近人體骨骼的彈性模量和兼容MRI的影像學優勢； ● 臨床試驗結果優異，試驗組全部取得滿意固定效果，彰顯了出色的安全性和有效性； ● 采用特色的超微注塑工藝制造，完美實現結構復雜的產品形態，產品質量穩定可靠； ● 規格型號齊備，獲批產品包含PEEK界面螺釘、加長型PEEK界面螺釘、Inscription鞘釘，滿足各種臨床需求。 PEEK釘鞘固定系統是繼高強度縫線、HS Loop帶袢鈦板上市后，運怡醫療交叉韌帶解決方案又一重磅產品！標志著運怡醫療交叉韌帶重建整體解決方案已全線獲批！

近日，Metloc?鈦合金帶線錨釘通過NMPA批準，準予上市！Metloc?鈦合金帶線錨釘具有以下特點： ● 內置的縫線由超高分子量聚乙烯制成，具有出色的線結極限載荷和耐磨性； ● 線孔采用圓滑式設計，避免線孔與縫線之間的異常磨損造成縫線斷裂； ● 雙螺紋設計讓錨釘具有更強的抗拔出力； ● 多種型號可選，滿足不同的臨床需求。 “使命必達，信守質量承諾”是運怡醫療的核心價值觀之一，匠心鑄精品—我們始終致力于為廣大醫生和患者提供優質產品！

運怡醫療繼2016年獲選北京市科委創新型中小企業發展專項資金資助項目，并于2020年1月獲評中關村金種子企業之后，于2020年5月，再次憑借新型高端醫用PEEK材料成型工藝技術研究及產業化項目獲得大興區科技引領產業發展計劃項目專項資金支持，標志著我司 核心技術再次獲得專業機構的高度認可。