近日，國家藥監局審定通過了55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單¹。其中，《YY/T 1832-2022 運動醫學植入器械 縫線拉伸試驗方法》將于2023年6月1日正式實施。該標準由天津市醫療器械質量監督檢驗中心作為起草單位，運怡醫療作為起草、驗證單位制定。

高強度縫線及其組成的產品（帶線錨釘、帶袢鈦板、半月板縫合系統等）被廣泛運用于運動醫學手術中²。目前，高強度縫線主要由超高分子量聚乙烯纖維（一種強度高、彈性模量高、摩擦系數低等的材料）編織而成，其力學優越性已在許多實驗中得到證實。超高分子量聚乙烯縫線的制造難度非常高，主要體現在編織工藝流程長，品質要求高，且良率低等方面。

憑借著優秀的技術研發實力，運怡針對縫線編織中遇到的難題，開發出了All-Consistency^?張力再平衡技術。該技術涵蓋了纖維的清潔、合股、加捻等預處理工作、纖維張力監測、實時線徑監測和成品后道處理的全過程。在該技術下生產的縫線產品，線徑一致、力學性能優異。

張力再平衡技術下編織而成的縫線，線徑一致，拉伸性能優異

未來，運怡將基于縫線、聚醚醚酮等材料的技術平臺優勢，不斷引領技術創新，以優質的產品造?；颊?，讓技術賦能未來！

【1】https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220520170456130.html

【2】艾承沖,蔣佳,陳世益.超高分子量聚乙烯在骨科領域的應用及基礎研究進展[J].復旦學報(醫學版),2016,43(06):717-723.